กรอบการกำกับดูแลของสหภาพยุโรปสำหรับส่วนผสมเครื่องสำอาง

ส่วนผสมเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปได้รับการจัดการผ่านระบบสารต้องห้ามและสารควบคุม

สารควบคุมในเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปหมายถึงสารที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง แต่ต้องเป็นไปตามเงื่อนไขและขีดจำกัดความเข้มข้นที่เฉพาะเจาะจง

สารต้องห้ามประเภทหลักๆ ในสหภาพยุโรปมีอะไรบ้าง

สารต้องห้ามส่วนใหญ่ได้แก่:สารที่มีข้อจำกัดด้านประสิทธิภาพทั่วไป สารแต่งสี สารกันบูด สารกรองรังสียูวี และสีย้อมผม

มิติข้อจำกัดได้แก่: ขีดจำกัดความเข้มข้นสูงสุด ประเภทผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ข้อจำกัดในพื้นที่ใช้งาน ข้อจำกัดสำหรับประชากรเฉพาะ (เช่น ห้ามสำหรับเด็ก) และข้อกำหนดคำเตือนฉลาก

01 สารที่มีข้อจำกัดด้านประสิทธิภาพทั่วไป

สารทำให้ผิวขาว(เช่น อัลฟ่า-อาร์บูติน)สารต้านอนุมูลอิสระ(เช่น BHT)สารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอม(เช่น อัลฟ่า-ซานทาลอล)สารสกัดจากพืช(เช่น Acetylated Vetiver Oil) เป็นต้น โดยมีข้อจำกัดแตกต่างกันไปตามประสิทธิภาพและลักษณะความเสี่ยง

การปรับปรุงล่าสุด: ตามกฎระเบียบที่มีผลใช้บังคับตั้งแต่ปี 2025 สารต่างๆ เช่นอัลฟ่า-อาร์บูตินและกรดโคจิกได้ถูกเพิ่มเข้าไปในรายการที่ถูกจำกัดซึ่งมีขีดจำกัดความเข้มข้นเฉพาะ -3. ตัวอย่างเช่น อัลฟ่า-อาร์บูตินถูกจำกัดไว้ที่ 2% ในครีมทาหน้า และ 0.5% ในผลิตภัณฑ์อื่นๆ

02 สารแต่งสี

อนุญาตให้ใช้เฉพาะสีที่ระบุไว้ใน清单 ที่ได้รับอนุญาต โดยมีข้อจำกัดที่เข้มงวดสำหรับการใช้งานในบริเวณที่บอบบาง เช่น ดวงตาและริมฝีปาก ห้ามใช้สีบางชนิดในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก ตัวอย่างได้แก่เหล็กออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ซิงค์ออกไซด์ฯลฯ

03 สารกันบูด

ใช้เพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์清单 ระบุความเข้มข้นในการใช้งานสูงสุดสำหรับสารกันบูดแต่ละชนิดและประเภทผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง (ล้าง-ปิด/ปล่อย-) สารกันบูดบางชนิดจำเป็นต้องมีคำเตือน เช่น "หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตา" ตัวอย่างได้แก่ฟีโนซีเอธานอล, เบนซิลแอลกอฮอล์, โพแทสเซียมซอร์เบต, โซเดียมเบนโซเอต, คลอฟีนีซินฯลฯ

การแก้ไขล่าสุด (ข้อบังคับ 2026/78 มีผลใช้บังคับในเดือนพฤษภาคม 2026) ทำให้เกิดข้อจำกัดใหม่สำหรับสารกันบูด เช่นo-ฟีนิลฟีนอลและโซเดียม o-ฟีนิลฟีเนต: สูงสุด 0.2% ในการล้าง-ผลิตภัณฑ์ออก และ 0.15% ในการพัก-บนผลิตภัณฑ์ โดยมีคำเตือนเกี่ยวกับการสูดดมและใช้ในผลิตภัณฑ์ทางปาก -1-5-6

04 ฟิลเตอร์ยูวี

ใช้ในผลิตภัณฑ์ครีมกันแดด ข้อจำกัดประกอบด้วยความเข้มข้นสูงสุด ข้อกำหนดในการทดสอบความเสถียรต่อแสง และข้อจำกัดในการใช้ร่วมกับตัวกรองอื่นๆ เพื่อให้มั่นใจถึงความสมดุลระหว่างประสิทธิภาพและความปลอดภัย ตัวอย่างได้แก่ซิงค์ออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, เอทิลเฮกซิลเมทอกซีซินนาเมต, ออกโตไครลีนฯลฯ

05 ยาย้อมผม

มีการกำหนดรายการเฉพาะจำนวนมากสำหรับสีย้อมผม สำหรับสีย้อมผมแบบออกซิเดชั่นและผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน ข้อจำกัดที่ชัดเจนได้แก่ ความเข้มข้นสูงสุดหลังการผสม การจำกัดเวลาการใช้ และข้อกำหนดในการทดสอบผิวหนัง ตัวอย่างเช่น,p-อนุพันธ์ของฟีนิลีนไดเอมีนจำกัดความเข้มข้นอยู่ที่ 2%

การปรับปรุงกฎระเบียบล่าสุด

การแก้ไขล่าสุดได้แก่ข้อบังคับ 2025/877(มีผลบังคับเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2568) และข้อบังคับ 2026/78(มีผลบังคับเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2569) -1-4-5

การอัปเดตที่สำคัญในกฎระเบียบ 2026/78 (บังคับใช้ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2026) -1-5-8:

เงิน (กฎ-ขึ้นอยู่กับขนาดอนุภาค): นาโนซิลเวอร์และเงินมหาศาลคือต้องห้าม(ภาคผนวก II) ผงเงิน (100 นาโนเมตร < เส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาค < 1 มม.) คือถูกจำกัด: สูงสุด 0.05% ในผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และเป็นสารแต่งสี (CI 77820) สูงสุด 0.2% ในผลิตภัณฑ์ริมฝีปากและอายแชโดว์

Hexyl Salicylate (สารจำกัดใหม่): เพิ่มไปยังภาคผนวก 3 โดยมีขีดจำกัดเฉพาะผลิตภัณฑ์-ตั้งแต่ 0.001% (ยาสีฟัน) ถึง 2% (น้ำหอมไฮโดรแอลกอฮอล์) ไม่อนุญาตในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี โดยมีข้อยกเว้นอย่างจำกัด

สารซีเอ็มอาร์: มีการเพิ่มสาร CMR ที่เพิ่งจัดประเภทใหม่หลายรายการในภาคผนวก II (รายการต้องห้าม) รวมถึงเกลือของกรดเปอร์บอริกต่างๆ และท่อคาร์บอนที่มีผนังหลาย- -2-9

การอัปเดตที่สำคัญในกฎระเบียบ 2025/877 (มีผลใช้บังคับในเดือนกันยายน 2025) -4-7:

เพิ่มสาร CMR ใหม่กว่า 20 รายการในภาคผนวก II รวมถึงเตตราโบรโมบิสฟีนอล-A(CAS 79-94-7) และไตรเมทิลเบนโซอิล ไดฟีนิลฟอสฟีน ออกไซด์ (TPO)(คเอเอส 75980-60-8).

ถ่ายโอนไดฟีนิล(2,4,6-ไตรเมทิลเบนโซอิล)ฟอสฟีนออกไซด์จากภาคผนวก III (จำกัด) ไปยังภาคผนวก II (ต้องห้าม)